2022年我国钢铁需求量预计将小幅下调

几内亚（Guinea）、利比里亚（Liberia）和塞拉利昂（Sierra Leone）位于这次史上最严重的埃博拉的中心，自今年三月以来，埃博拉已夺去超过6800条人命，人们由于害怕传播病毒，一直没有回到集市以及农田中工作。

在围绕这棵树的灰烬中，研究人员发现了与安哥拉游离尾蝠（Mops condyluru）—— 一种以昆虫为食的物种且广泛分布在中非与西非——相符合的DNA片段。Science：埃博拉原爆点——蝙蝠树 2015-01-07 06:00 · 李亦奇 在访问几内亚村庄Meliandou时——疫情明显暴发的地方，研究人员了解到这棵树，然后把它与疫情暴发的第一个受害者联系在一起。

正在西非蔓延的埃博拉疫情的源头可能是一棵儿童嬉戏的空心树，这棵树同样也是蝙蝠的栖息地。随后他的姐姐、母亲和祖母也接踵被感染延伸阅读：Bat-filled tree may have been ground zero for the Ebola epidemic。但是，令人沮丧且难以挽回的是，这棵树在他们抵达前夕被烧成了一截树桩，阻碍了他们寻找可能导致疾病事件的证据。正在西非蔓延的埃博拉疫情的源头可能是一棵儿童嬉戏的空心树，这棵树同样也是蝙蝠的栖息地。

研究人员在该村庄通往一条小河的经常通行的路旁发现一个大树桩，这棵树距离这名儿童家仅有50米远。这让这种在几内亚通常被猎食的动物成为疫情源头的最大嫌疑者。【重磅】卫计委公布第一批基因测序临床试点单位，达安和华大在列 2014-12-30 10:52 · lobu 卫计委在12月22日公布了第一批高通量测序技术临床应用试点单位，此前两家获得二代测序注册证的华大基因和达安基因再次入选，即将开展产前筛查与诊断专业试点。

由于此次试点最终是为高通量基因测序的临床应用管理服务，因此不难看出，试点单位应用的应该是通过CFDA注册的测序仪和试剂。试点单位将使用什么样的仪器和试剂进行高通量测序？2014年2月，两部委联合发布通知明确指出，基因测序产品需经食品药品监管部门审批注册，并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。卫计委将通过试点单位开展高通量基因测序技术的验证与评价，从而规范高通量基因测序的临床应用管理。要按照规定开展实验室室内质量控制，参加国家卫计委临床检验中心组织的室间质量评价，或定期进行有效的实验室室间对比。

试点期间，做好数据资料统计、保存工作，每季度末向卫计委医政医管局、临床检验中心报告试点工作情况。当时中国市场上使用的测序仪均不符合这一条件，基因测序市场暂停，引发一片争议。

试点单位独立承担法律责任，对试点专业实验室检验报告负责。从事试点相关工作的实验室人员应当经省级以上卫生行政部门指定机构组织的临床基因扩增检验技术培训，培训合格后方可上岗。接下来还会有更多的公司进入市场，科技创新让生活更美好，让我们等待着基因测序给我们的生活带来巨大的改变吧。早在2012年，达安基因就与美国Life Technologies合作，启动了基因测序分子诊断项目。

并且，试点单位不得出具诊断报告，不能以试点为由进行非法宣传，夸大试点专业诊疗效果，误导患者，欺骗群众Esbriet由InterMune开发，罗氏于今年8月耗资83亿美元收购InterMune后将该药收入囊中;Ofev由勃林格殷格翰(BI)开发。这些病理性细胞在人体器官中的浸润会造成骨骼、骨髓、脾脏、肝脏和肺部的病变。业界预测，赛诺菲和Regeneron合作开发的alirocumab很可能成为撬开市场的首个PCSK9抑制剂，其次是安进的evolocumab和辉瑞的bococizumab，这3个药物各自的年销售峰值预计都将达到30亿美元。

1、Sovaldi/ Harvoni吉利德(Gilead)绝对是2014年医药领域最大的赢家，该公司今年连续推出丙肝明星药Sovaldi和丙肝全口服鸡尾酒Harvoni。此前，FDA和EMA均已授予blinatumomab治疗多种类型血液癌症的孤儿药地位及突破性疗法认定，包括急性淋巴细胞白血病(ALL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、毛细胞白血病(HCL)、幼淋巴细胞白血病(PLL)和惰性B细胞淋巴瘤、套细胞白血病(MCL)。

除了上述已获批的创新药物，2014年医药研发领域最值得关注的热点还包括：PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法、PCSK9抑制剂类降脂新药、CAR-T免疫细胞疗法、心衰药LCZ696、埃博拉疫苗等。CAR-T领域：诺华 vs Juno嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术，在相关临床试验中取得了巨大的成功，已成为药品研发最热门的领域之一，也是投资合作的大热点。

之后，业界掀起了新一类降脂药物PCSK9抑制剂研发狂潮，目前竞争已趋白热化。与已上市的竞争性产品相比，Moventig具有口服的独特优势，阿斯利康与Nektar对naloxegol充满了信心，坚信该药将为双方带来丰厚的回报。10、BlincytoBlincyto(blinatumomab)是全球首个BiTE免疫疗法，基于安进最先进的双特异性T细胞衔接系统(BiTE)开发，这是一种双特异性抗体，能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白，进而激活免疫系统识别和杀灭肿瘤细胞。6、CerdelgaCerdelga(eliglustat)是全球首个口服戈谢病药物，于2014年8月获FDA批准，由赛诺菲花了足足15年时间研发成功。银屑病(psoriasis)是一种由不受控免疫反应导致的皮肤慢性炎症性疾病，全球患者总数超过1.25亿人。PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。

百时美的PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)于今年7月获日本批准，是全球批准的首个PD-1抑制剂;而默沙东的PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)于今年9月初获FDA批准，是美国批准的首个PD-1抑制剂;这2种药物的首个适应症均为黑色素瘤。4、AdempasAdempas(riociguat)是拜耳开发的一款肺动脉高压药物，该药是唯一一种获批用于治疗2种类型肺动脉高压(肺动脉高压(PAH)和慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH))的药物。

然而，该药自2011年底遭遇专利悬崖，市场份额迅速被仿制药瓜分。目前，在CAR-T领域，诺华处于领先地位，其管线中有开发用于白血病、淋巴瘤、间皮瘤和胰腺癌的产品。

业界预测，Harvoni年销售峰值将达到120亿美元，势头超越Sovaldi并将成为丙肝临床治疗的金标准。PCSK9抑制剂：后立普妥时代，PCSK9抑制剂浮起。

戈谢病(Gaucher disease)是一种常染色体隐性遗传所造成的葡糖脑苷脂沉积症，主要是因编码葡萄糖脑苷酯酶(gIucocerebrosidase) 的结构基因突变，导致该酶缺乏，致使巨噬细胞内的葡萄糖脑苷脂不能被进一步水解而堆积在溶酶体中，导致细胞失去原有的功能。Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，FDA于今年3月和7月分别批准Otezla治疗活动性银屑病关节炎(PsA)和斑块型银屑病(Plaque Psoriasis)。7、Otezla生物技术巨头新基(Celgene)在2013年凭借其明星药物Abraxane(注射用紫杉醇[白蛋白结合型])着实风光了一把，该药是一种化疗药物，因乔布斯之死和癌中之王——胰腺癌适应症而名声大噪。有分析师预计，阿片诱导性便秘(OIC)市场到2017年将达到19.8亿美元。

之后Zydelig顺利获得欧盟批准，该药轻松实现业界预期已毋庸置疑，同时也当之无愧地成为吉利德肿瘤学管线中的一枚重磅明星药物。Imbruvica能够阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路。

目前，CAR-T领域竞争非常激烈，该领域诺华的强劲对手是生物技术新贵Juno，该公司不到一年连续推出3款CAR-T疗法，已迅速成长为肿瘤免疫学领域的领导者，其中JCAR015获得了FDA的突破性疗法认定。目前，pd-1/pd-L1免疫竞赛异常激烈，黑色素瘤领域，默沙东领先百时美;乳腺癌领域，默沙东正与罗氏一决高下;在肺癌领域和血癌领域，百时美略微领先默沙东。

Imbruvica(ibrutinib)是一首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)而起到抗癌的作用。心衰药LCZ696：LCZ696是诺华开发的一种万众瞩目的心衰药物，该药被认为是过去10年中心脏病学领域最重要的进展之一，在相关临床试验中取得了巨大成功，疗效超越临床标准药物依那普利，不仅显著降低了心血管疾病死亡率并显著提高患者生活质量，同时表现出了更高的安全性。

对2014年获批的新药进行盘点，总结出如下10大创新药及数个热点。LCZ696的临床表现如此突出，业界预测，该药必将成为超级重磅明星，销售峰值将突破60亿美元，同时未来数年该药将无对手。而强生(JNJ)在11月与Transposagen签署3亿美元合作，也宣布进军CAR-T领域。在临床试验中，Imbruvica针对其他类型血液癌症(如淋巴细胞性淋巴瘤、多发性骨髓瘤等)也表现出了巨大的治疗潜力。

在监管方面，这2种药物均获得了FDA的快车道地位、优先审查资格、孤儿药、突破性疗法认定，同时也是这4重快速审评程序的受益者。当前，制药行业正在经历一场深刻变革，创新药物已取代me-too类药物逐渐成为新药研发的主流。

在此之前，欧盟的加速评估资格从未授予心血管领域。Cerdelga的上市，颠覆了当前依赖注射型药物的戈谢病市场格局，成为1型戈谢病群体的一个重要的新治疗选择。

今年11月，欧盟监管机构授予LCZ696评估资格，使该药成为欧盟药品监管历史上首个斩获加速评估资格的心血管药物。根据肺纤维化联盟(CPF)数据，每年IPF死亡病例达40000例，而IPF药物市场的年销售将超过20亿美元。